強(qiáng)生超聲高頻外科集成手術(shù)設(shè)備GEN11CN

型號(hào)規(guī)格

GEN11CN

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

產(chǎn)品由超聲高頻外科集成手術(shù)設(shè)備發(fā)生器（GEN11CN）、腳踏開(kāi)關(guān)（FSW11）、電纜線、轉(zhuǎn)接頭（HGA11、EGA11）和手柄（HP054CN、HPBLUECN）組成。發(fā)生器通過(guò)不同轉(zhuǎn)接頭連接超聲刀頭和高頻刀頭，可分別輸出超聲和高頻能量。主機(jī)包含中文界面軟件。

適用范圍/預(yù)期用途

產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。與ENSEAL高頻手術(shù)器械配合使用，用于對(duì)血管和組織束進(jìn)行閉合和機(jī)械分離；與HARMONIC超聲手術(shù)器械配合使用，用于止血及期望熱損傷*小時(shí)的軟組織切割。

結(jié)構(gòu)與核心組成

GEN11CN是一個(gè)集成系統(tǒng)，其標(biāo)準(zhǔn)配置包括：

發(fā)生器（主機(jī)）：型號(hào)為GEN11CN，是整個(gè)系統(tǒng)的控制核心。

腳踏開(kāi)關(guān)：型號(hào)為FSW11。

電纜線。

轉(zhuǎn)接頭：包括HGA11和EGA11，用于連接不同類型的能量器械。

手柄：包括HP054CN和HPBLUECN等型號(hào)。根據(jù)2024年的注冊(cè)變更，手柄型號(hào)已擴(kuò)展至包括HARHPBLCN、HARHPGRCN等。

軟件：主機(jī)包含中文界面軟件。

其核心設(shè)計(jì)在于，發(fā)生器通過(guò)不同的轉(zhuǎn)接頭，可以分別連接超聲刀頭（HARMONIC系列） 和高頻雙極刀頭（ENSEAL系列），從而輸出兩種不同的能量。

強(qiáng)生超聲高頻外科集成手術(shù)設(shè)備GEN11CN

型號(hào)規(guī)格

GEN11CN

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

產(chǎn)品由超聲高頻外科集成手術(shù)設(shè)備發(fā)生器（GEN11CN）、腳踏開(kāi)關(guān)（FSW11）、電纜線、轉(zhuǎn)接頭（HGA11、EGA11）和手柄（HP054CN、HPBLUECN）組成。發(fā)生器通過(guò)不同轉(zhuǎn)接頭連接超聲刀頭和高頻刀頭，可分別輸出超聲和高頻能量。主機(jī)包含中文界面軟件。

適用范圍/預(yù)期用途

產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。與ENSEAL高頻手術(shù)器械配合使用，用于對(duì)血管和組織束進(jìn)行閉合和機(jī)械分離；與HARMONIC超聲手術(shù)器械配合使用，用于止血及期望熱損傷*小時(shí)的軟組織切割。

結(jié)構(gòu)與核心組成

GEN11CN是一個(gè)集成系統(tǒng)，其標(biāo)準(zhǔn)配置包括：

發(fā)生器（主機(jī)）：型號(hào)為GEN11CN，是整個(gè)系統(tǒng)的控制核心。

腳踏開(kāi)關(guān)：型號(hào)為FSW11。

電纜線。

轉(zhuǎn)接頭：包括HGA11和EGA11，用于連接不同類型的能量器械。

手柄：包括HP054CN和HPBLUECN等型號(hào)。根據(jù)2024年的注冊(cè)變更，手柄型號(hào)已擴(kuò)展至包括HARHPBLCN、HARHPGRCN等。

軟件：主機(jī)包含中文界面軟件。

其核心設(shè)計(jì)在于，發(fā)生器通過(guò)不同的轉(zhuǎn)接頭，可以分別連接超聲刀頭（HARMONIC系列） 和高頻雙極刀頭（ENSEAL系列），從而輸出兩種不同的能量。